第三批鼓励仿制药品目录发布，填补国内临床用药空白

小太阳

国家卫健委等5部门近日发布《第三批鼓励仿制药品目录》，共收录39个品种药品，覆盖抗肿瘤药及等12个方面治疗用药。
第三批目录覆盖疾病领域范围广，收录39个品种，涉及75个品规、13种剂型，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。国家卫健委表示，第三批目录填补了国内临床用药空白，其中收录的多个药品为境外已上市，境内未上市品种，是该治疗领域的全球首个药物，具有全新的作用机制。
第三批目录也提高了药品可及性，收录的部分药品，虽然同作用机制药品已经在境内上市，但由于临床需求量大，存在供应短缺的风险，因此也纳入鼓励仿制的范围，满足临床用药可及。
同时，第三批目录收录的药品剂型除了有传统的片剂、胶囊剂外，还收录了缓释注射剂、干混悬剂、舌下片等新型药物制剂，以及儿童适宜的剂型和新的复方制剂，更好满足不同患者的用药需求，提高患者适宜性。此外，该目录也收录了6个放射性药品，可用于影像学的诊断和定位，均为境内未上市药品，对于及时确诊疾病及病程意义重大。
鼓励仿制药品目录的发布改善了临床部分疾病无药可用的现状，丰富了常见治疗领域的药品选择，有效保障临床药品供应。此前，国家卫健委联合相关部门已先后发布2批《鼓励仿制药品目录》，对目录内药品的研发上市起到了有效的鼓励与引导作用。目前，目录内33个品种已获批上市，覆盖抗感染用药、抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药等15个方面治疗用药，其中包含7个罕见病用药。
为保障鼓励仿制药品目录的顺利实施，国家卫健委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门，建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制，推进鼓励仿制药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同。