短肠综合征创新药物中国获批 已准入五个省级或地市惠民保“海外特药目录”

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中国网财经2月23日讯(记者 杜丁)武田中国今日宣布，旗下消化领域产品瑞唯抒(注射用替度格鲁肽)正式获得国家药监局(NMPA)批准，适用于治疗短肠综合征(Short bowel syndrome，简称SBS)成人和1岁及以上儿童患者。
患者应仅在经过一段时间肠道适应后，在病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下使用本品治疗。替度格鲁肽为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物，填补了短肠综合征治疗领域无长期可使用的肠康复治疗药物的空白。
本次获批是基于针对成人和儿童短肠综合征患者的全球及日本III期临床研究结果。目前，替度格鲁肽已经准入山西省、江苏省苏州市和无锡市、甘肃省兰州市以及河北省共五个省级或地市惠民保的海外特药目录，被保险人在海南博鳌乐城指定医疗机构用药接受治疗可申请理赔。
武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示，这款药物曾经借助进博会的溢出效应在6个月内实现了从进博首秀到博鳌先行先试患者用药“展品变商品”的转化，9个月后的今天，又迎来了它的正式获批。
短肠综合征是指因各种原因引起广泛小肠切除或旷置后，肠道有效吸收面积显著减少，残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求，出现以腹泻、酸碱/水/电解质紊乱以及营养吸收和代谢功能障碍为主的症候群。正常成人的小肠约有3-8.5米，而短肠综合征患者的小肠长度往往小于2米，甚至不到1米。在肠道手术后，几乎所有短肠综合征患者都需要肠外营养支持(Parenteral Nutrition，PN)治疗以维持和改善营养需求，尤其对于肠道适应不完全的患者，可能需要终生依赖PN。
据上海交通大学医学院附属新华医院小儿外科蔡威教授介绍，得益于海南博鳌乐城“先行先试”政策，目前已经有5名患儿用上了替度格鲁肽进行治疗，且整体临床反馈良好。
武田研发全球副总裁、亚太研发中心负责人王璘博士表示，目前短肠综合征患病率极低，但发病趋势呈逐年上升。注射用替度格鲁肽的快速成功获批，将为中国短肠综合征(SBS)成人及一岁以上儿童这一罕见病患者群体提供全新的治疗选择，极大地改善患者的生活质量。